醫療器材稽查 查獲121件違規 裁罰逾525萬元

記者徐義雄/台中報導

台中市食安處公布一一四年度醫療器材稽查成果,全年查獲一二一件違反《醫療器材管理法》案件,裁罰金額累計超過五百二十五萬元。其中以未領有醫療器材販售許可,透過網路平台販售醫療器材的「無照醫材商」違規情形最為嚴重,占比最高。

食安處分析違規態樣指出,違規件數最多的是「無照醫材商」,多為未取得醫療器材商販賣業許可執照,即在網路平台販售OK繃、碘伏棉簽、隱形眼鏡盒等醫療器材,裁處五十八件,裁罰金額達一八四萬五千元。第二名為「未經許可擅自輸入或製造醫療器材」,依規定須於製造或輸入前完成查驗登記並取得許可證,相關違規案件計二十一件,裁罰九十二萬五三六0元。第三名為「未依規定以通訊交易方式販售醫療器材」,共計十六件、裁罰六十七萬元,顯示部分業者對網路販售醫療器材的法規仍不夠熟悉。

醫療器材不同於一般商品,依法僅限具備販售許可的醫療器材商或藥局販售;若透過網路通路販售,僅得販售第一等級醫療器材及公告之十九類第二等級品項,隱形眼鏡、低周波治療器等不得於網路平台上架,應依「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」,販售頁面完整揭示相關資訊供消費者查閱。

食安處強調,醫療器材廣告須經主管機關核准,一般商品不得宣稱具醫療效能,違規者將依法從嚴裁罰,防止誤導消費者、危害使用安全。

民眾選購醫療器材把握「醫材安心三步驟」:(一)認明合法醫療器材商;(二)查看包裝標示是否載明衛福部核准許可證字號;(三)依照說明書正確使用。

 

航運船期表

海陽/聖霖船務代理2026.01.09

海陽/聖霖船務代理2026.01.09

長榮海運01-2026.01.09

長榮海運01-2026.01.09

航運新聞

近期新聞